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翰宇药业:依替巴肽注射液获得美国FDA注册批件

   日期:2020-03-23     来源:旁推网    作者:旁推网    浏览:33    
核心提示:  翰宇药业(300199)3月23日晚间公告,近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的依替巴肽注射液上市许可批准。依替巴肽注射液ANDA申请是公司提交的第一个规范市场制剂上

  翰宇药业(300199)3月23日晚间公告,近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的依替巴肽注射液上市许可批准。依替巴肽注射液ANDA申请是公司提交的第一个规范市场制剂上市申请,对公司战略意义较大,标志着公司具备了在美国市场销售该药品的资格,未来将进一步扩大公司国际市场业务,为公司国际市场拓展带来积极影响。

 
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