普利制药(300630)10月10日晚间公告,公司近日收到美国食药监局(FDA)签发的注射用阿奇霉素ANDA正式批准上市通知。通知信上表示,生物等效办公室认为,公司注射用阿奇霉素500mg与原研Pfizer公司生产的注射用阿奇霉素500mg,商品名Zithromax具备生物等效和治疗等效,批准该ANDA的正式上市,批准日期为2018年10月9日。
(文章来源:证券时报)
普利制药(300630)10月10日晚间公告,公司近日收到美国食药监局(FDA)签发的注射用阿奇霉素ANDA正式批准上市通知。通知信上表示,生物等效办公室认为,公司注射用阿奇霉素500mg与原研Pfizer公司生产的注射用阿奇霉素500mg,商品名Zithromax具备生物等效和治疗等效,批准该ANDA的正式上市,批准日期为2018年10月9日。
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