浙江医药(600216)11月15日晚公告,2017年11月14日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)关于警告信关闭的通知函。FDA警告信关闭通知函告知:FDA已经完成了公司针对2016年8月4日警告信中提出的缺陷的整改措施的评估,认为公司对警告信中提出的缺陷已做出相应地整改行动,未来FDA会持续检查和监管这些整改措施的充分性和可持续性。
本次FDA警告信涉及新昌制药厂出口到美国的2个原料药2016年度美国市场销售收入2691.5万元,占公司2016年营业收入比例为0.51%,毛利1258.8万元,占公司2016年毛利比例为0.84%;2017年1-9月美国市场销售收入2421.3万元,占公司2017年1-9月营业收入比例为0.62%,毛利879.7万元,占公司2017年1-9月毛利比例为0.91%。